Минздрав РФ не включил препарат для лечения рака груди в список жизненно важных
Комиссия Минздрава в третий раз отказалась включить препарат «Трастузумаб дерукстекан» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Это решение было принято на первом заседании комиссии в 2026 году, которое прошло 10 февраля. Основной причиной вновь стала высокая стоимость препарата и потенциальная нагрузка на бюджет системы здравоохранения, сообщает «Коммерсантъ».
Перечень ЖНВЛП является ключевым механизмом государственного регулирования цен на лкарства. В него входят препараты, которые закупаются для бесплатной помощи в стационарах и для льготного обеспечения пациентов. Кроме того, аптеки не имеют права продавать лекарства из этого списка дороже установленной государством цены. Сейчас в перечне содержится более 800 наименований.
На заседании комиссия практически единогласно одобрила включение в ЖНВЛП нового препарата для лечения астмы — комбинации «Будесонид + Сальбутамол», которую выпускает британо-шведская компания «АстраЗенека». Главный внештатный пульмонолог Минздрава Сергей Авдеев отметил, что использование комбинированного препарата позволит пациентам одновременно получать бронхолитик и противовоспалительное средство, что снижает число обострений на 54%. Представитель Центра экспертизы и контроля качества медпомощи Минздрава Анастасия Кингшотт заявила, что экономия бюджета от применения такого лечения может составить почти 3 млн рублей в год.
Однако обсуждение онкологического препарата от той же компании вызвало куда более острые споры. «Трастузумаб дерукстекан» применяется при агрессивной форме рака молочной железы, которая, по данным врачей, встречается примерно у 20–25% пациенток. Эксперты ранее отмечали, что без этого препарата женщинам часто остается лишь паллиативная химиотерапия, сопровождающаяся тяжелыми побочными эффектами. Сейчас стоимость препарата составляет около 92 тыс. рублей за упаковку, из-за чего он остается недоступным для большинства пациенток.
На заседании представитель «АстраЗенеки» Максим Химич сообщил, что компания готова снизить цену для России до 63,4 тыс. рублей за упаковку. Он подчеркнул, что это почти вдвое дешевле европейского уровня, где стоимость препарата в пересчете на рубли составляет от 112 тыс. до 164 тыс. рублей.
Тем не менее члены комиссии заявили, что включение препарата в перечень может вызвать значительное увеличение расходов. По их данным, 53 региона России считают включение лекарства целесообразным, однако 26 из них предупредили о возможном росте нагрузки на региональные бюджеты. Восемь субъектов РФ высказались против расширения перечня, а еще девять регионов заявили, что пока не имеют практики применения препарата.
Заместитель директора НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Тигран Геворкян подтвердил клиническую ценность препарата, однако отметил, что его инструкция по применению охватывает слишком широкий круг пациентов. По его словам, при текущем подходе потребность в препарате может возникнуть у десятков тысяч человек. Он подчеркнул, что до 20% всего бюджета на онкологическую помощь может уйти на финансирование только одного этого лекарства.
Эксперт предложил рассматривать включение препарата в перечень не по общей инструкции, а по конкретным «узким показаниям». В качестве примера он назвал группу из 300–400 пациенток с метастазами в головной мозг, для которых препарат является незаменимым. Завотделом лечения опухолей МНИОИ им. П. А. Герцена Александр Феденко добавил, что препарат также может быть крайне эффективен при немелкоклеточном раке легкого, однако в России таких пациентов насчитывается около 100 человек в год.
В итоге комиссия отказалась включать «Трастузумаб дерукстекан» в перечень ЖНВЛП. Члены комиссии заявили, что прежде необходимо разработать клинические рекомендации, которые четко определят границы применения препарата. Также обсуждался вопрос надежности поставок: контрактный производитель препарата — немецкая компания Baxter — ушел из России. В связи с этим «АстраЗенеке» рекомендовали перенести производство на собственную площадку, чтобы исключить риски перебоев.
В компании заявили, что продолжат диалог с Минздравом. Представитель «АстраЗенеки» подчеркнул, что потребность в терапии ежегодно растет, а значит, финансовые потери государства от невключения препарата в перечень могут увеличиваться.
В Минздраве отметили, что готовы вернуться к рассмотрению вопроса после того, как профессиональное сообщество онкологов разработает клинические рекомендации и регламентирует применение препарата. В ведомстве также напомнили, что назначение дорогостоящего препарата в отдельных случаях возможно по решению врачебного консилиума и комиссии.
Решение Минздрава вызвало критику со стороны общественных организаций. Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов заявил, что ситуация поднимает вопрос о прозрачности и предсказуемости расширения перечня ЖНВЛП. По его словам, если препарат демонстрирует высокую эффективность и может обеспечить экономию бюджета, необходимо понимать, какие дополнительные факторы становятся решающими. Власов подчеркнул, что пока лекарство не включено в ЖНВЛП, доступ к нему фактически зависит от финансовых возможностей регионов, а лечение превращается в «географию возможностей».
Руководитель организации «Движение против рака» Галина Маргевич также отметила, что отсутствие препарата в перечне значительно ухудшает положение россиянок с агрессивными формами рака молочной железы, поскольку неравенство в доступе к терапии становится критическим фактором выживаемости.
Рекомендуем также:
Последние новости Перми уже в твоем телефоне - подписывайся на телеграм-канал «Пермь Новости»
