Минздрав РФ отменил регистрацию известного лекарства от мигрени

Министерство здравоохранения исключило из Государственного реестра лекарственных средств шесть препаратов и семь фармацевтических субстанций. В перечень вошёл оригинальный препарат от мигрени «Вайэпти» с действующим веществом эптинезумаб, сообщает «Фармацевтический вестник».

Речь идёт об отзыве регистрационных удостоверений по данным Государственного реестра лекарственных средств. В издании уточнили, что такие решения могут быть связаны с рабочими процедурами, в том числе с перерегистрацией по правилам Евразийского экономического союза или обновлением продуктовых линеек фармацевтических компаний.

При оценке наличия аналогов учитываются сведения реестра Евразийского экономического союза. Биологически активные добавки и медицинские изделия с тем же действующим веществом в такой анализ не включаются.

Регистрация препарата «Вайэпти» была прекращена по заявлению уполномоченного юридического лица ООО «Свикс Хэлскеа». Препарат относится к антагонистам кальцитонин-ген-родственного пептида и применяется для профилактики мигрени у взрослых. Других лекарств с таким международным непатентованным наименованием в российском реестре нет.

Также из Государственного реестра лекарственных средств исключили комбинированный противовирусный препарат «Эвиплера» компании Johnson & Johnson. Он содержит рилпивирин, тенофовир и эмтрицитабин и применялся при лечении вируса иммунодефицита человека первого типа. При этом в реестре остаётся один препарат с таким же международным непатентованным наименованием от компании «Фармасинтез».

Кроме того, была отменена регистрация препарата «Фадинозин» с действующим веществом диданозин. Это средство также использовалось при терапии вируса иммунодефицита человека первого типа. Аналогов с таким международным непатентованным наименованием в реестре не осталось.

Помимо лекарственных препаратов, из реестра исключён ряд фармацевтических субстанций и отдельных форм выпуска. Среди них указаны алфузозин, варфарин, дексаметазон, золпидем, латанопрост, метамизол натрия, осаждённая сера, нифуроксазид, а также сочетание тенофовира, эмтрицитабина и эфавиренза.