FDA: сбой в умных глюкометрах убил семь диабетиков и ранил сотни
На рынке устройств для людей с диабетом произошёл серьёзный скандал: умные глюкометры, предназначенные для постоянного контроля сахара, связали со смертями и серьёзными последствиями у пациентов. Об этом официально предупредило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Речь идёт о широко используемой системе FreeStyle Libre 3 — небольшом датчике, который крепится на кожу плеча и автоматически отправляет информацию о глюкозе на смартфон. Такие устройства позволяют пациентам отслеживать уровень сахара в любой момент.
Как пояснил эксперт по биофизике Олег Григорьев, ошибки работы системы затронули тысячи пользователей. Он отметил, что датчик получает данные и передаёт их на смартфон по радиоканалу, где их анализирует приложение. По информации FDA, именно сбои в этих показаниях привели как минимум к семи смертям и более чем 700 случаям тяжёлого вреда здоровью. Проблема касается примерно трёх миллионов датчиков моделей FreeStyle Libre 3 и FreeStyle Libre 3 Plus. Пока не ясно, на каком этапе возникают ошибки — при измерении, передаче или обработке данных.
Компания-производитель сообщила, что часть устройств неверно показывала низкие значения глюкозы. Из-за этого пациенты могли неправильно корректировать питание и терапию — принимать слишком много углеводов, откладывать или пропускать инъекции инсулина. Такие действия представляют серьёзную опасность и могут привести к осложнениям, вплоть до летального исхода.
Так как эти приборы продаются и в России, пользователям рекомендуют проверить свои устройства на сайте производителя — данные обновляются по мере поступления новых сведений.
Ситуация показала более широкую проблему: развитие «умной» техники и ИИ в медицине неизбежно связано с риском ошибок. Особенно опасными они становятся, если устройства управляют лечением автоматически, например, подают инсулин. В подобных случаях сбой может привести к тяжёлой гипогликемии, которая опасна для жизни. Эксперты подчёркивают, что при внедрении таких технологий важно заранее учитывать возможные риски и искать способы защиты пациентов.
Рекомендуем также:
Последние новости Перми уже в твоем телефоне - подписывайся на телеграм-канал «Пермь Новости»
